签约仪式由湖南省中医药研究院中药临床药理研究所副所长彭小玉主持。湖南省中西医结合医院党委副书记、院长肖长江,湖南天劲制药有限责任公司董事长陈福元,国家高水平中医药重点学科、湖南省医学登峰学科中医老年病学科带头人、湖南省人民政府特约研究员,国医大师王琦书院湖南分院院长,原湖南省中医药研究院党委书记、院长葛金文教授,湖南省中西医结合医院党委委员、副院长吴官保,湖南省中医药科技发展有限责任公司总经理黄建华等出席并发言。
肖长江院长在致欢迎辞时回顾了研究院与天劲制药基于湖湘老一辈中医学术经验共同研发产品的渊源。他表示,院方将以充分的医疗资源保障项目推进,做到产学研融合、严守GCP质量、精诚协同,确保临床研究科学规范开展。
陈福元董事长在介绍公司和产品研发情况时,将此次签约称为“天劲制药回娘家”。他表示,临床研究项目合作旨在用严谨的数据解码“气血骨同调”的科学机制,用硬核数据讲好中医药故事,并介绍了企业品牌理念与气血骨规划。
吴官保副院长代表组长单位主研发言,介绍了临床研究设计方案:采用多中心、多剂量、随机双盲、安慰剂对照方式,计划入组228例,进行中医证候总积分变化评价研究。
黄建华总经理代表受托方承诺发言,表示将全力做好服务和衔接,把理论、临床、药学与市场推广贯通起来,为项目高质量实施提供保障。
葛金文教授就项目整体规划作总结讲话,提出研究院与天劲制药共同深挖马王堆中医药资源IP,融合打造气血骨健康项目,开展原发性骨质疏松及共病研究,并要求研究数据可用于国家药品中心增加适应症的申报。
随后,陈福元董事长与肖长江院长代表合作方签约,与会领导专家共同见证。
三方将围绕“气血骨同调”理论开展多中心、多剂量、随机双盲、安慰剂对照临床研究,计划入组228例,以中医证候总积分变化为核心评价指标,推动中医药产学研深度融合。


